證據醫學(Evidence-based Medicine)是近十年來在臨床醫學實踐快速發展起來的一門學科。據統計,當前國際生物醫學雜誌超過2萬5千種,一年發表的論文超過200萬篇,如此浩瀚的文獻,要想全部閱讀,不太可能,以致要擷取當代醫學研究的精華和提高醫療的品質,且作為醫療決策的導向,在臨床醫學研究要去選擇真實性(Validity)、可靠性(Reliability)、重要性(Importance)及適用性(Applicability)。 在八十年代初期,國際臨床流行病等的發源地之一的加拿大McMaster大學,在學習應用臨床流行病學原理與方法的基礎上,進行證據醫學的培訓,取得很好的效果,在1992年發表在美國JAMA雜誌,1993年廣泛地收集臨床隨機對照試驗(RCT)的研究結果,在嚴格的質量評價的基礎上,進行系統評價(systematic review),以及薈萃分析(Meta-analysis),將有價值的研究結果推薦給臨床醫師,以幫助實踐證據醫師。1995年在英國牛津大學建立英國證據醫學中心。 證據醫師對臨床的影響有六項:(1)促進臨床醫學決策科學化,避免浪費資源,促進臨床醫學發展。(2)促進臨床醫師素質提高。(3)發掘臨床難題,促進臨床與臨床流行病學的研究。(4)促進臨床教學的水準,培育良好的醫療人才。(5)提供可靠的醫學信息,有利衛生政策科學化。(6)有利於患者的檢索,監督醫療、保障自身權益。 證據醫學是要審慎、明確應用現有的最好的證據,對患者作出醫療決策。目前證據醫學對於大量醫學研究有其數據庫:(1)Cochrame圖書館;(2)證據醫學評價(Evidence Base Medicine Reviews)(EBMR);(3)評價和傳播中心數據庫(Center for Reviews and Dissemination Database)(CRDD);(4)臨床證據(Clinical Evidence)(CE);(5)美國國立衛生研究院衛生技評價及導向發佈數據率(NIHCS & TAS)。 針灸醫學面臨證據醫學的啟示,在世界衛生組織(WHO)1989年制定國際標準針灸穴名方案,1995年即推出《針灸臨床研究規範》(Guidelines for Clinical Research on Acupuncture),在研究方法學建議針灸臨床醫學採用隨機對照臨床試驗的設計。目前臨床醫學的問題:(1)缺乏嚴謹的科研設計;(2)只是觀察門診患者;(3)樣本數真實性不足;(4)沒有統計學處理;(5)沒有設立對照組;(6)缺乏客觀的診斷標準;(7)缺乏客觀的療效判標準。以致臨床醫學選題要有:(1)創新性(避免重覆浪費);(2)科學性(科學研究方法);(3)可行性(研究者能力及條件);(4)學術性(重視傳統及現代);(5)實用性(臨床有效實用)。 大陸在1999年3月正式註冊成為第十五個國際Cochrane證據醫學中心,且對中醫藥針灸的證據醫學推動相當重視,對《中國針灸雜誌》分析1991-1998年臨床研究有1,828篇,有合乎RCT只有14.4%,以致提出改進針灸臨床研究設計方法,才可提高針灸臨床研究的質量納入證據醫學作客觀標準效應,使針灸臨床研究盡快與國際接軌。